Nous conseillons des marques de cosmétiques internationales, des entreprises de beauté, des formulateurs, des fabricants, des importateurs, des distributeurs et des entreprises chimiques sur la conformité des produits en Italie et dans l'UE, l'accès au marché, les contrats commerciaux et les incidents réglementaires.
Discuter de la conformité des cosmétiques ou des produits chimiquesMettre un produit cosmétique ou chimique sur le marché italien exige plus qu'un étiquetage conforme. La formule, l'évaluation de sécurité, le dossier d'information produit, la personne responsable, la notification, les normes de fabrication, les allégations, la chaîne d'approvisionnement et les procédures en cas d'incident doivent soutenir la même histoire produit. Nous relions les preuves réglementaires aux contrats et aux contrôles nécessaires pour lancer et maintenir les produits sur le marché.
Nous conseillons sur le règlement cosmétique de l'UE et les exigences du marché italien, y compris la classification des produits, les arrangements de la personne responsable, la notification CPNP, les dossiers d'information produit, les rapports de sécurité cosmétique, les preuves BPF/GMP, les restrictions d'ingrédients, l'étiquetage, les exigences linguistiques et la justification des allégations cosmétiques.
Nous rédigeons et négocions des contrats de formulation, de fabrication, d'essais, de marque blanche, d'approvisionnement, d'importation, d'agence et de distribution. Nous répartissons les responsabilités relatives aux spécifications, à la qualité, aux documents réglementaires, aux modifications, aux audits, aux effets indésirables, aux retraits, aux rappels, aux stocks et à l'utilisation de la marque.
Pour les produits chimiques et les ingrédients, nous évaluons les obligations d'enregistrement et de chaîne d'approvisionnement REACH, les fiches de données de sécurité, la classification CLP, l'emballage et l'étiquetage, les restrictions, la publicité, la distribution et l'exposition à la responsabilité produit, en coordonnant des spécialistes techniques lorsque des évaluations scientifiques sont nécessaires.
Nous confirmons si le produit est un cosmétique, un produit chimique ou une autre catégorie réglementée, et identifions le fabricant, l'importateur, la personne responsable, le distributeur, les prestataires d'essais et les marchés cibles.
Nous examinons la formule, le statut des ingrédients, le PIF, le CPSR, les preuves BPF/GMP, la notification CPNP, les visuels, les informations obligatoires d'étiquetage et les justificatifs des allégations d'efficacité, naturalité, biologique, dermatologique et environnementale.
Nous veillons à ce que les contrats de fabrication, de marque blanche, d'importation et de distribution définissent qui contrôle les spécifications, les notifications, les dossiers qualité, les modifications produits, les réclamations, les effets indésirables, les rappels, les assurances et les communications avec les autorités.
Nous aidons à l'entrée sur le marché italien, à l'intégration des distributeurs, à la surveillance post-commercialisation, aux actions correctives, aux demandes des autorités, aux retraits de produits, aux rappels, aux réclamations des consommateurs et aux litiges avec des partenaires commerciaux.
Avant le lancement, le produit nécessite généralement une personne responsable établie dans l'UE, une évaluation de sécurité conforme et un dossier d'information produit, une notification CPNP, une fabrication conforme aux BPF/GMP et un étiquetage répondant aux exigences linguistiques de l'UE et de l'Italie. L'examen exact dépend de la formule, des allégations, de la chaîne d'approvisionnement et des canaux de vente.
Oui. Un produit cosmétique mis sur le marché de l'UE doit avoir une personne responsable établie dans l'UE. La nomination doit clairement répartir l'accès au PIF, la notification, les contrôles de conformité, la coopération avec les autorités, la gestion des effets indésirables et les responsabilités en matière d'actions correctives.
Nous pouvons vérifier l'exhaustivité juridique et la cohérence du dossier de conformité et coordonner avec des évaluateurs de sécurité qualifiés et des spécialistes techniques lorsque des évaluations scientifiques sont nécessaires. Nous comparons également le dossier avec la formule, les visuels, les allégations et les contrats.
Les allégations doivent être véridiques, étayées par des preuves adéquates et cohérentes avec la fonction réelle du produit et sa classification réglementaire. Une attention particulière est requise pour les implications médicales, les allégations avant/après, les déclarations dermatologiques, les allégations environnementales, le contenu des influenceurs et la publicité comparative.
Oui. Nous conseillons sur les questions contractuelles et réglementaires liées aux obligations REACH, aux informations de la chaîne d'approvisionnement, aux fiches de données de sécurité, aux restrictions, à la classification CLP, à l'emballage et à l'étiquetage. Les essais techniques et les travaux scientifiques spécifiques aux substances peuvent être coordonnés avec des consultants spécialisés.
Oui. Nous aidons à évaluer les obligations contractuelles et réglementaires, à préserver les preuves, à coordonner les communications avec la chaîne d'approvisionnement et les autorités, à revoir les avis aux consommateurs et à répartir les coûts et les responsabilités des actions correctives, retraits ou rappels.
Partagez la formule, le dossier produit, les maquettes, les allégations et la structure de la chaîne d'approvisionnement. Nous identifierons les questions relevant du droit des cosmétiques italien et européen, de la réglementation chimique et du commerce qui doivent être résolues avant le lancement ou en réponse réglementaire.
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